Leyes Peruanas sobre Homeopat\u00eda<\/title>\n<\/head>\n<body>\n\n <h4>I. LEYES PERUANAS<\/h4>\n\n <h5>A) INTRODUCCI\u00d3N<\/h5>\n <p>Con la finalidad de propiciar un adecuado marco referencial sobre los alcances del incesante desarrollo que ha alcanzado la Homeopat\u00eda, no s\u00f3lo en nuestro pa\u00eds sino a nivel mundial, es imperativo glosar algunas referencias informativas. Adem\u00e1s, es necesario enfatizar que, a nivel del marco legal, tambi\u00e9n se advierte un avance significativo en lo que corresponde a incorporarla oficialmente dentro de las pol\u00edticas p\u00fablicas nacionales en el sector Salud por parte del Estado peruano. En perspectiva de consolidaci\u00f3n y fortalecimiento, no se duda que muy pronto comprender\u00e1 el important\u00edsimo marco acad\u00e9mico-educativo, que incorpore en los planes curriculares la formaci\u00f3n, especializaci\u00f3n y reconocimiento de la Homeopat\u00eda como manifestaci\u00f3n cient\u00edfica oficial; as\u00ed como la creaci\u00f3n de centros de estudios e investigaci\u00f3n y, por qu\u00e9 no, considerar la cooperaci\u00f3n acad\u00e9mica internacional.<\/p>\n\n <h5>B) PRINCIPALES DISPOSITIVOS LEGALES<\/h5>\n\n <h6>B.1. DECRETO SUPREMO N\u00b0 010-97-SA<\/h6>\n <p>Publicado en el diario oficial <em>El Peruano<\/em> el 23 de diciembre de 1997, mediante el cual se aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmac\u00e9uticos y Afines.<\/p>\n\n <h6>T\u00edtulo Segundo: De los Productos Farmac\u00e9uticos \u2014 Cap\u00edtulo I: De los Diversos Grupos de Productos Farmac\u00e9uticos<\/h6>\n <h6>Art\u00edculo 35<\/h6>\n <p>Los productos farmac\u00e9uticos comprenden los siguientes grupos:<\/p>\n <p><strong>D) Productos Medicinales Homeop\u00e1ticos.<\/strong><\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 39<\/h6>\n <p>No se otorgar\u00e1 registro sanitario al producto medicinal homeop\u00e1tico cuyo grado de diluci\u00f3n contenga m\u00e1s de una parte por 10 000 de la tintura madre.<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 43<\/h6>\n <p>El rotulado de los envases deber\u00e1 contener la siguiente informaci\u00f3n:<\/p>\n <p>a) Para los productos medicinales homeop\u00e1ticos se deber\u00e1 consignar la frase \u201cPMH\u201d, el nombre de marca y el nombre cient\u00edfico del ingrediente utilizado. El nombre de marca debe guardar relaci\u00f3n con los recursos empleados en su f\u00f3rmula.<\/p>\n <p>b) En el caso de productos medicinales homeop\u00e1ticos, incluir el grado de diluci\u00f3n.<\/p>\n <p>f.6) Para productos medicinales homeop\u00e1ticos, la composici\u00f3n cualitativa y cuantitativa incluir\u00e1 los ingredientes activos, seguido del grado de diluci\u00f3n.<\/p>\n <p>k) En caso de productos medicinales homeop\u00e1ticos se deber\u00e1 consignar: \u201cSi se observa reacciones adversas, interrumpir su uso. Consulte con su m\u00e9dico.\u201d<\/p>\n\n <h6>Disposiciones Complementarias, Transitorias y Finales \u2014 Anexo: De las Definiciones<\/h6>\n <p>21) Grado de diluci\u00f3n: Es la concentraci\u00f3n de la tintura madre de un producto medicinal homeop\u00e1tico en un veh\u00edculo. Se expresa en fracciones: 1\/10, 1\/100, 1\/1000, 1\/10000, etc.<\/p>\n <p>23) Ingrediente activo: Es el recurso natural empleado en la preparaci\u00f3n del producto medicinal homeop\u00e1tico.<\/p>\n <p>36) Producto medicinal homeop\u00e1tico: Producto obtenido por diluci\u00f3n muy alta de un recurso qu\u00edmico o natural, a efectos de que dosis sumamente bajas del mismo se usen con fines terap\u00e9uticos en la racionalidad de la medicina homeop\u00e1tica.<\/p>\n\n <h6>B.2. LEY N\u00b0 26842 \u2014 LEY GENERAL DE SALUD<\/h6>\n <p>Publicada en el diario oficial <em>El Peruano<\/em> el 20 de julio de 1997.<\/p>\n <h6>Art\u00edculo 63<\/h6>\n <p>La comercializaci\u00f3n de plantas medicinales y sus preparados obtenidos en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier otra preparaci\u00f3n gal\u00e9nica con finalidad terap\u00e9utica, diagn\u00f3stica o preventiva, en la condici\u00f3n de f\u00f3rmulas magistrales, preparados oficinales o medicamentos, se sujeta a los requisitos y condiciones que establece el reglamento.<\/p>\n\n <h6>B.3. LEY N\u00b0 27657 \u2014 LEY DEL MINISTERIO DE SALUD<\/h6>\n <p>Promulgada el 28 de enero de 2002, mediante la cual se aprueba la Ley General de Salud.<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 2<\/h6>\n <p>De la naturaleza del Ministerio de Salud: es un \u00f3rgano del Poder Ejecutivo. Es el ente rector del Sector Salud que conduce, regula y promueve la intervenci\u00f3n del Sistema Nacional de Salud, con la finalidad de lograr el desarrollo de la persona humana a trav\u00e9s de la promoci\u00f3n, protecci\u00f3n, recuperaci\u00f3n y rehabilitaci\u00f3n de su salud y del desarrollo de un entorno saludable, con pleno respeto de los derechos fundamentales de la persona, desde su concepci\u00f3n hasta su muerte natural.<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 6<\/h6>\n <p>De las unidades org\u00e1nicas generales: el Ministerio de Salud, para cumplir sus objetivos funcionales de dise\u00f1o y ejecuci\u00f3n de los procesos organizacionales necesarios en su \u00e1mbito sectorial e institucional, asigna y establece como recurso las Unidades Org\u00e1nicas Generales, que se agrupan y jerarquizan de la forma que se indica a continuaci\u00f3n:<\/p>\n\n <h6>9. Organismos P\u00fablicos Descentralizados<\/h6>\n <p>9.1 El Instituto Nacional de Salud (INS), conformado por: e) El Centro Nacional de Salud Intercultural.<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 32<\/h6>\n <p>De los Organismos P\u00fablicos Descentralizados: Los Organismos P\u00fablicos Descentralizados del Ministerio de Salud son los siguientes: a) El Instituto Nacional de Salud (INS), conformado por: … 5. El Centro Nacional de Salud Intercultural.<\/p>\n\n <h6>Cap\u00edtulo XV \u2014 Disposiciones Complementarias, Transitorias y Finales<\/h6>\n <p>Tercera.- El Instituto Nacional de Salud (INS) tiene bajo su \u00e1mbito el Centro Nacional de Salud P\u00fablica, el Centro Nacional de Alimentaci\u00f3n y Nutrici\u00f3n, el Centro Nacional de Productos Biol\u00f3gicos; el Instituto Nacional de Medicina Tradicional, que cambia su denominaci\u00f3n por Centro Nacional de Salud Intercultural; el Instituto de Salud Ocupacional y el Instituto Nacional de Protecci\u00f3n del Medio Ambiente para la Salud, que se integran y cambian su denominaci\u00f3n por la de Centro Nacional de Salud Ocupacional y Protecci\u00f3n del Ambiente para la Salud.<\/p>\n\n <h6>B.4. DECRETO SUPREMO N\u00b0 013-2006-SA<\/h6>\n <p>Publicado en el diario oficial <em>El Peruano<\/em> el 25 de junio de 2006, mediante el cual se aprueba el Reglamento de Establecimientos de Salud y Servicios M\u00e9dicos de Apoyo.<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 2 \u2014 Definiciones<\/h6>\n <p>Medicina alternativa: diversas pr\u00e1cticas o productos destinados al cuidado m\u00e9dico o de salud que no son considerados como parte de la atenci\u00f3n m\u00e9dica o de salud convencional, y que vienen siendo estudiados o investigados para conocer si son seguros o si responden a las condiciones m\u00e9dicas o de enfermedad para las cuales son utilizados.<\/p>\n\n <h6>T\u00edtulo Tercero: De los Servicios M\u00e9dicos de Apoyo \u2014 Art\u00edculo 85<\/h6>\n <p>Los servicios m\u00e9dicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independientemente o dentro de un establecimiento con internamiento o sin internamiento, seg\u00fan corresponda, que brindan servicios complementarios o auxiliares de atenci\u00f3n m\u00e9dica, y que tienen por finalidad coadyuvar en el diagn\u00f3stico y tratamiento de los problemas cl\u00ednicos.<\/p>\n <p>Son servicios m\u00e9dicos de apoyo: j) Centros de Medicina Alternativa.<\/p>\n\n <h6>B.5. LEY N\u00b0 29459<\/h6>\n <p>Es ilustrativo se\u00f1alar que, a la fecha de los sucesos materia de indagaci\u00f3n fiscal (noviembre de 2015), est\u00e1 vigente la Ley N\u00b0 29459, promulgada el 25 de noviembre de 2009: \u00abLey de los Productos Farmac\u00e9uticos, Dispositivos M\u00e9dicos y Productos Sanitarios\u00bb, cuyo objeto es definir y establecer los principios, normas, criterios y exigencias b\u00e1sicas sobre los productos farmac\u00e9uticos, dispositivos m\u00e9dicos y productos sanitarios de uso en seres humanos. En su art\u00edculo 12 desarrolla lo concerniente a las llamadas \u00abf\u00f3rmulas magistrales\u00bb, indicando: \u00abla comercializaci\u00f3n de medicamentos herbarios, sus preparados obtenidos en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier otra preparaci\u00f3n gal\u00e9nica con finalidad terap\u00e9utica, en la condici\u00f3n de f\u00f3rmulas magistrales, preparados oficinales o medicamentos, se sujeta a los requisitos y condiciones que establece el Reglamento respectivo\u00bb.<\/p>\n\n <h6>Cap\u00edtulo III: De la clasificaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos, dispositivos m\u00e9dicos y productos sanitarios \u2014 Art\u00edculo 6<\/h6>\n <p>Los productos regulados en la presente Ley se clasifican de la siguiente manera:<\/p>\n <p>A. Productos farmac\u00e9uticos:<\/p>\n <p>a) Medicamentos<\/p>\n <p>b) Medicamentos herbarios y otros productos complementarios (aqu\u00ed se incluyen los medicamentos homeop\u00e1ticos)<\/p>\n <p>c) Productos diet\u00e9ticos y edulcorantes<\/p>\n <p>d) Productos biol\u00f3gicos<\/p>\n <p>e) Productos gal\u00e9nicos<\/p>\n\n <h6>B.6. RESOLUCI\u00d3N MINISTERIAL N\u00b0 207-2011\/MINSA<\/h6>\n <p>Publicada en el diario oficial <em>El Peruano<\/em> el 23 de marzo de 2011, mediante la cual se constituye la Comisi\u00f3n Sectorial de Medicina Alternativa y Complementaria (COMAC), para que proponga un marco normativo en el Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud.<\/p>\n\n <h6>Considerando<\/h6>\n <p>Visto el expediente N\u00b0 10-042367-001, que contiene el Informe N\u00b0 046-2010-CENSI\/INS del Instituto Nacional de Salud:<\/p>\n <p>Que la Medicina Alternativa y Complementaria ha sido reconocida por la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud como un m\u00e9todo de amplio uso por gran parte de la poblaci\u00f3n mundial, tanto en Per\u00fa como en diversas partes del mundo, aceptando la importancia del desarrollo de nuevas alternativas terap\u00e9uticas, y confirmando la voluntad de fomentar la regulaci\u00f3n de la ense\u00f1anza y la pr\u00e1ctica de las medicinas no convencionales.<\/p>\n <p>Que, durante esta d\u00e9cada, la pr\u00e1ctica y el uso de la Medicina Alternativa y Complementaria se ha incrementado exponencialmente, tomando forma de diversas terapias complementarias y alternativas, las que, al no estar reguladas, pueden poner en riesgo la salud de la poblaci\u00f3n y al descr\u00e9dito de la Medicina Alternativa y Complementaria a nivel nacional.<\/p>\n <p>Que, en virtud de ello, resulta necesario conformar una Comisi\u00f3n Sectorial de Medicina Alternativa y Complementaria que proponga un marco normativo para la adecuaci\u00f3n y articulaci\u00f3n de la Medicina Alternativa y Complementaria en el Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud.<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 1 \u2014 Creaci\u00f3n y objeto<\/h6>\n <p>Constituir una Comisi\u00f3n Sectorial de Medicina Alternativa y Complementaria (COMAC), con el objeto de proponer un marco normativo para la adecuaci\u00f3n y articulaci\u00f3n de la Medicina Alternativa y Complementaria en el Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud.<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 6 \u2014 Funciones<\/h6>\n <p>La Comisi\u00f3n Sectorial tendr\u00e1 las siguientes funciones:<\/p>\n <p>– Proponer una norma de creaci\u00f3n, categorizaci\u00f3n y acreditaci\u00f3n de los Servicios de Medicina Alternativa y Complementaria en el Sistema Nacional de Salud;<\/p>\n <p>– Generar los procesos tendientes a incorporar los diagn\u00f3sticos y procedimientos de la Medicina Alternativa y Complementaria en el Sistema HIS (Sistema de Informaci\u00f3n de Salud) y MIS (Sistema de Informaci\u00f3n Gerencial);<\/p>\n <p>– Establecer normas y criterios de acreditaci\u00f3n de los profesionales que brindan estas terapias, considerando el resguardo de la integridad f\u00edsica y mental de los usuarios;<\/p>\n <p>– Establecer par\u00e1metros de conducta \u00e9tica para su incorporaci\u00f3n a trav\u00e9s del C\u00f3digo de \u00c9tica y Deontolog\u00eda del Colegio M\u00e9dico del Per\u00fa y de otros colegios profesionales, o proponer un c\u00f3digo de \u00e9tica o conducta de aceptaci\u00f3n obligada por los practicantes de estas terapias.<\/p>\n\n <h6>B.7. DECRETO SUPREMO N\u00b0 014-2011-SA<\/h6>\n <p>Publicado en el diario oficial <em>El Peruano<\/em> el 27 de julio de 2011, mediante el cual se aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmac\u00e9uticos. Este reglamento desarrolla disposiciones de la Ley N\u00b0 29459 y regula el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmac\u00e9uticos, dispositivos m\u00e9dicos y productos sanitarios.<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 2 \u2014 Definiciones<\/h6>\n <p>37. F\u00f3rmula magistral.- Preparado farmac\u00e9utico destinado a un paciente individualizado, elaborado por el profesional qu\u00edmico farmac\u00e9utico o bajo su direcci\u00f3n, en cumplimiento expreso a una prescripci\u00f3n facultativa detallada de los ingredientes activos que incluye, seg\u00fan las normas t\u00e9cnicas y cient\u00edficas del arte farmac\u00e9utico, dispensado en una farmacia, botica o establecimiento de salud.<\/p>\n <p>51. Oficina farmac\u00e9utica especializada: Es el establecimiento farmac\u00e9utico que elabora preparados farmac\u00e9uticos tales como: homeop\u00e1ticos, herbarios, cosm\u00e9ticos, dermatol\u00f3gicos u otros.<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 18 \u2014 Requisitos para la autorizaci\u00f3n sanitaria de funcionamiento<\/h6>\n <p>Las farmacias y boticas que realizan preparados farmac\u00e9uticos como preparados homeop\u00e1ticos, herbarios, cosm\u00e9ticos, dermatol\u00f3gicos u otros se consideran oficinas farmac\u00e9uticas especializadas, debiendo solicitar autorizaci\u00f3n previa para la realizaci\u00f3n de estos preparados al \u00d3rgano Desconcentrado de la Autoridad Nacional de Salud (OD) o a la Autoridad Regional de Salud (ARS) a trav\u00e9s de la Autoridad de Productos Farmac\u00e9uticos, Dispositivos M\u00e9dicos y Productos Sanitarios a nivel regional (ARM).<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 50 \u2014 Elaboraci\u00f3n de preparados farmac\u00e9uticos<\/h6>\n <p>Las oficinas farmac\u00e9uticas especializadas en preparados homeop\u00e1ticos pueden importar cepas homeop\u00e1ticas (tintura madre o soluci\u00f3n madre), lo cual debe ser comunicado a la Autoridad Nacional de Productos Farmac\u00e9uticos, Dispositivos M\u00e9dicos y Productos Sanitarios (ANM), debiendo presentar para ello el certificado de calidad de la cepa homeop\u00e1tica emitido por el laboratorio fabricante.<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 52 \u2014 Preparaci\u00f3n de f\u00f3rmulas magistrales<\/h6>\n <p>Los preparados de f\u00f3rmulas magistrales deben elaborarse contra la presentaci\u00f3n de la receta m\u00e9dica correspondiente, para ser dispensados exclusivamente en el establecimiento que la recibe, y no pueden mantenerse en stock, quedando prohibida su elaboraci\u00f3n masiva.<\/p>\n <p>La oficina farmac\u00e9utica que dispense un preparado de f\u00f3rmula magistral puede elaborarla directamente o encargar su elaboraci\u00f3n a una oficina farmac\u00e9utica especializada. En este caso, la responsabilidad por la preparaci\u00f3n de una f\u00f3rmula magistral es asumida por la farmacia o botica que la dispensa y la oficina farmac\u00e9utica especializada a la cual se le encarg\u00f3 su preparaci\u00f3n.<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 53 \u2014 Elaboraci\u00f3n y stock de preparados oficinales<\/h6>\n <p>Los preparados oficinales pueden elaborarse directamente o encargarse a otra oficina farmac\u00e9utica especializada, quedando prohibida su elaboraci\u00f3n masiva. El stock de preparados oficinales que podr\u00e1 mantener cada establecimiento debe estar en directa relaci\u00f3n con el volumen de demanda. Estos preparados oficinales no requieren registro sanitario.<\/p>\n\n<\/body>\n<\/html>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Leyes Peruanas sobre Homeopat\u00eda I. 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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\n\n \n \n Leyes Peruanas sobre Homeopat\u00eda<\/title>\n<\/head>\n<body>\n\n <h4>I. LEYES PERUANAS<\/h4>\n\n <h5>A) INTRODUCCI\u00d3N<\/h5>\n <p>Con la finalidad de propiciar un adecuado marco referencial sobre los alcances del incesante desarrollo que ha alcanzado la Homeopat\u00eda, no s\u00f3lo en nuestro pa\u00eds sino a nivel mundial, es imperativo glosar algunas referencias informativas. Adem\u00e1s, es necesario enfatizar que, a nivel del marco legal, tambi\u00e9n se advierte un avance significativo en lo que corresponde a incorporarla oficialmente dentro de las pol\u00edticas p\u00fablicas nacionales en el sector Salud por parte del Estado peruano. En perspectiva de consolidaci\u00f3n y fortalecimiento, no se duda que muy pronto comprender\u00e1 el important\u00edsimo marco acad\u00e9mico-educativo, que incorpore en los planes curriculares la formaci\u00f3n, especializaci\u00f3n y reconocimiento de la Homeopat\u00eda como manifestaci\u00f3n cient\u00edfica oficial; as\u00ed como la creaci\u00f3n de centros de estudios e investigaci\u00f3n y, por qu\u00e9 no, considerar la cooperaci\u00f3n acad\u00e9mica internacional.<\/p>\n\n <h5>B) PRINCIPALES DISPOSITIVOS LEGALES<\/h5>\n\n <h6>B.1. DECRETO SUPREMO N\u00b0 010-97-SA<\/h6>\n <p>Publicado en el diario oficial <em>El Peruano<\/em> el 23 de diciembre de 1997, mediante el cual se aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmac\u00e9uticos y Afines.<\/p>\n\n <h6>T\u00edtulo Segundo: De los Productos Farmac\u00e9uticos \u2014 Cap\u00edtulo I: De los Diversos Grupos de Productos Farmac\u00e9uticos<\/h6>\n <h6>Art\u00edculo 35<\/h6>\n <p>Los productos farmac\u00e9uticos comprenden los siguientes grupos:<\/p>\n <p><strong>D) Productos Medicinales Homeop\u00e1ticos.<\/strong><\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 39<\/h6>\n <p>No se otorgar\u00e1 registro sanitario al producto medicinal homeop\u00e1tico cuyo grado de diluci\u00f3n contenga m\u00e1s de una parte por 10 000 de la tintura madre.<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 43<\/h6>\n <p>El rotulado de los envases deber\u00e1 contener la siguiente informaci\u00f3n:<\/p>\n <p>a) Para los productos medicinales homeop\u00e1ticos se deber\u00e1 consignar la frase \u201cPMH\u201d, el nombre de marca y el nombre cient\u00edfico del ingrediente utilizado. El nombre de marca debe guardar relaci\u00f3n con los recursos empleados en su f\u00f3rmula.<\/p>\n <p>b) En el caso de productos medicinales homeop\u00e1ticos, incluir el grado de diluci\u00f3n.<\/p>\n <p>f.6) Para productos medicinales homeop\u00e1ticos, la composici\u00f3n cualitativa y cuantitativa incluir\u00e1 los ingredientes activos, seguido del grado de diluci\u00f3n.<\/p>\n <p>k) En caso de productos medicinales homeop\u00e1ticos se deber\u00e1 consignar: \u201cSi se observa reacciones adversas, interrumpir su uso. Consulte con su m\u00e9dico.\u201d<\/p>\n\n <h6>Disposiciones Complementarias, Transitorias y Finales \u2014 Anexo: De las Definiciones<\/h6>\n <p>21) Grado de diluci\u00f3n: Es la concentraci\u00f3n de la tintura madre de un producto medicinal homeop\u00e1tico en un veh\u00edculo. Se expresa en fracciones: 1\/10, 1\/100, 1\/1000, 1\/10000, etc.<\/p>\n <p>23) Ingrediente activo: Es el recurso natural empleado en la preparaci\u00f3n del producto medicinal homeop\u00e1tico.<\/p>\n <p>36) Producto medicinal homeop\u00e1tico: Producto obtenido por diluci\u00f3n muy alta de un recurso qu\u00edmico o natural, a efectos de que dosis sumamente bajas del mismo se usen con fines terap\u00e9uticos en la racionalidad de la medicina homeop\u00e1tica.<\/p>\n\n <h6>B.2. LEY N\u00b0 26842 \u2014 LEY GENERAL DE SALUD<\/h6>\n <p>Publicada en el diario oficial <em>El Peruano<\/em> el 20 de julio de 1997.<\/p>\n <h6>Art\u00edculo 63<\/h6>\n <p>La comercializaci\u00f3n de plantas medicinales y sus preparados obtenidos en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier otra preparaci\u00f3n gal\u00e9nica con finalidad terap\u00e9utica, diagn\u00f3stica o preventiva, en la condici\u00f3n de f\u00f3rmulas magistrales, preparados oficinales o medicamentos, se sujeta a los requisitos y condiciones que establece el reglamento.<\/p>\n\n <h6>B.3. LEY N\u00b0 27657 \u2014 LEY DEL MINISTERIO DE SALUD<\/h6>\n <p>Promulgada el 28 de enero de 2002, mediante la cual se aprueba la Ley General de Salud.<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 2<\/h6>\n <p>De la naturaleza del Ministerio de Salud: es un \u00f3rgano del Poder Ejecutivo. Es el ente rector del Sector Salud que conduce, regula y promueve la intervenci\u00f3n del Sistema Nacional de Salud, con la finalidad de lograr el desarrollo de la persona humana a trav\u00e9s de la promoci\u00f3n, protecci\u00f3n, recuperaci\u00f3n y rehabilitaci\u00f3n de su salud y del desarrollo de un entorno saludable, con pleno respeto de los derechos fundamentales de la persona, desde su concepci\u00f3n hasta su muerte natural.<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 6<\/h6>\n <p>De las unidades org\u00e1nicas generales: el Ministerio de Salud, para cumplir sus objetivos funcionales de dise\u00f1o y ejecuci\u00f3n de los procesos organizacionales necesarios en su \u00e1mbito sectorial e institucional, asigna y establece como recurso las Unidades Org\u00e1nicas Generales, que se agrupan y jerarquizan de la forma que se indica a continuaci\u00f3n:<\/p>\n\n <h6>9. Organismos P\u00fablicos Descentralizados<\/h6>\n <p>9.1 El Instituto Nacional de Salud (INS), conformado por: e) El Centro Nacional de Salud Intercultural.<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 32<\/h6>\n <p>De los Organismos P\u00fablicos Descentralizados: Los Organismos P\u00fablicos Descentralizados del Ministerio de Salud son los siguientes: a) El Instituto Nacional de Salud (INS), conformado por: … 5. El Centro Nacional de Salud Intercultural.<\/p>\n\n <h6>Cap\u00edtulo XV \u2014 Disposiciones Complementarias, Transitorias y Finales<\/h6>\n <p>Tercera.- El Instituto Nacional de Salud (INS) tiene bajo su \u00e1mbito el Centro Nacional de Salud P\u00fablica, el Centro Nacional de Alimentaci\u00f3n y Nutrici\u00f3n, el Centro Nacional de Productos Biol\u00f3gicos; el Instituto Nacional de Medicina Tradicional, que cambia su denominaci\u00f3n por Centro Nacional de Salud Intercultural; el Instituto de Salud Ocupacional y el Instituto Nacional de Protecci\u00f3n del Medio Ambiente para la Salud, que se integran y cambian su denominaci\u00f3n por la de Centro Nacional de Salud Ocupacional y Protecci\u00f3n del Ambiente para la Salud.<\/p>\n\n <h6>B.4. DECRETO SUPREMO N\u00b0 013-2006-SA<\/h6>\n <p>Publicado en el diario oficial <em>El Peruano<\/em> el 25 de junio de 2006, mediante el cual se aprueba el Reglamento de Establecimientos de Salud y Servicios M\u00e9dicos de Apoyo.<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 2 \u2014 Definiciones<\/h6>\n <p>Medicina alternativa: diversas pr\u00e1cticas o productos destinados al cuidado m\u00e9dico o de salud que no son considerados como parte de la atenci\u00f3n m\u00e9dica o de salud convencional, y que vienen siendo estudiados o investigados para conocer si son seguros o si responden a las condiciones m\u00e9dicas o de enfermedad para las cuales son utilizados.<\/p>\n\n <h6>T\u00edtulo Tercero: De los Servicios M\u00e9dicos de Apoyo \u2014 Art\u00edculo 85<\/h6>\n <p>Los servicios m\u00e9dicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independientemente o dentro de un establecimiento con internamiento o sin internamiento, seg\u00fan corresponda, que brindan servicios complementarios o auxiliares de atenci\u00f3n m\u00e9dica, y que tienen por finalidad coadyuvar en el diagn\u00f3stico y tratamiento de los problemas cl\u00ednicos.<\/p>\n <p>Son servicios m\u00e9dicos de apoyo: j) Centros de Medicina Alternativa.<\/p>\n\n <h6>B.5. LEY N\u00b0 29459<\/h6>\n <p>Es ilustrativo se\u00f1alar que, a la fecha de los sucesos materia de indagaci\u00f3n fiscal (noviembre de 2015), est\u00e1 vigente la Ley N\u00b0 29459, promulgada el 25 de noviembre de 2009: \u00abLey de los Productos Farmac\u00e9uticos, Dispositivos M\u00e9dicos y Productos Sanitarios\u00bb, cuyo objeto es definir y establecer los principios, normas, criterios y exigencias b\u00e1sicas sobre los productos farmac\u00e9uticos, dispositivos m\u00e9dicos y productos sanitarios de uso en seres humanos. En su art\u00edculo 12 desarrolla lo concerniente a las llamadas \u00abf\u00f3rmulas magistrales\u00bb, indicando: \u00abla comercializaci\u00f3n de medicamentos herbarios, sus preparados obtenidos en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier otra preparaci\u00f3n gal\u00e9nica con finalidad terap\u00e9utica, en la condici\u00f3n de f\u00f3rmulas magistrales, preparados oficinales o medicamentos, se sujeta a los requisitos y condiciones que establece el Reglamento respectivo\u00bb.<\/p>\n\n <h6>Cap\u00edtulo III: De la clasificaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos, dispositivos m\u00e9dicos y productos sanitarios \u2014 Art\u00edculo 6<\/h6>\n <p>Los productos regulados en la presente Ley se clasifican de la siguiente manera:<\/p>\n <p>A. Productos farmac\u00e9uticos:<\/p>\n <p>a) Medicamentos<\/p>\n <p>b) Medicamentos herbarios y otros productos complementarios (aqu\u00ed se incluyen los medicamentos homeop\u00e1ticos)<\/p>\n <p>c) Productos diet\u00e9ticos y edulcorantes<\/p>\n <p>d) Productos biol\u00f3gicos<\/p>\n <p>e) Productos gal\u00e9nicos<\/p>\n\n <h6>B.6. RESOLUCI\u00d3N MINISTERIAL N\u00b0 207-2011\/MINSA<\/h6>\n <p>Publicada en el diario oficial <em>El Peruano<\/em> el 23 de marzo de 2011, mediante la cual se constituye la Comisi\u00f3n Sectorial de Medicina Alternativa y Complementaria (COMAC), para que proponga un marco normativo en el Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud.<\/p>\n\n <h6>Considerando<\/h6>\n <p>Visto el expediente N\u00b0 10-042367-001, que contiene el Informe N\u00b0 046-2010-CENSI\/INS del Instituto Nacional de Salud:<\/p>\n <p>Que la Medicina Alternativa y Complementaria ha sido reconocida por la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud como un m\u00e9todo de amplio uso por gran parte de la poblaci\u00f3n mundial, tanto en Per\u00fa como en diversas partes del mundo, aceptando la importancia del desarrollo de nuevas alternativas terap\u00e9uticas, y confirmando la voluntad de fomentar la regulaci\u00f3n de la ense\u00f1anza y la pr\u00e1ctica de las medicinas no convencionales.<\/p>\n <p>Que, durante esta d\u00e9cada, la pr\u00e1ctica y el uso de la Medicina Alternativa y Complementaria se ha incrementado exponencialmente, tomando forma de diversas terapias complementarias y alternativas, las que, al no estar reguladas, pueden poner en riesgo la salud de la poblaci\u00f3n y al descr\u00e9dito de la Medicina Alternativa y Complementaria a nivel nacional.<\/p>\n <p>Que, en virtud de ello, resulta necesario conformar una Comisi\u00f3n Sectorial de Medicina Alternativa y Complementaria que proponga un marco normativo para la adecuaci\u00f3n y articulaci\u00f3n de la Medicina Alternativa y Complementaria en el Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud.<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 1 \u2014 Creaci\u00f3n y objeto<\/h6>\n <p>Constituir una Comisi\u00f3n Sectorial de Medicina Alternativa y Complementaria (COMAC), con el objeto de proponer un marco normativo para la adecuaci\u00f3n y articulaci\u00f3n de la Medicina Alternativa y Complementaria en el Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud.<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 6 \u2014 Funciones<\/h6>\n <p>La Comisi\u00f3n Sectorial tendr\u00e1 las siguientes funciones:<\/p>\n <p>– Proponer una norma de creaci\u00f3n, categorizaci\u00f3n y acreditaci\u00f3n de los Servicios de Medicina Alternativa y Complementaria en el Sistema Nacional de Salud;<\/p>\n <p>– Generar los procesos tendientes a incorporar los diagn\u00f3sticos y procedimientos de la Medicina Alternativa y Complementaria en el Sistema HIS (Sistema de Informaci\u00f3n de Salud) y MIS (Sistema de Informaci\u00f3n Gerencial);<\/p>\n <p>– Establecer normas y criterios de acreditaci\u00f3n de los profesionales que brindan estas terapias, considerando el resguardo de la integridad f\u00edsica y mental de los usuarios;<\/p>\n <p>– Establecer par\u00e1metros de conducta \u00e9tica para su incorporaci\u00f3n a trav\u00e9s del C\u00f3digo de \u00c9tica y Deontolog\u00eda del Colegio M\u00e9dico del Per\u00fa y de otros colegios profesionales, o proponer un c\u00f3digo de \u00e9tica o conducta de aceptaci\u00f3n obligada por los practicantes de estas terapias.<\/p>\n\n <h6>B.7. DECRETO SUPREMO N\u00b0 014-2011-SA<\/h6>\n <p>Publicado en el diario oficial <em>El Peruano<\/em> el 27 de julio de 2011, mediante el cual se aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmac\u00e9uticos. Este reglamento desarrolla disposiciones de la Ley N\u00b0 29459 y regula el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmac\u00e9uticos, dispositivos m\u00e9dicos y productos sanitarios.<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 2 \u2014 Definiciones<\/h6>\n <p>37. F\u00f3rmula magistral.- Preparado farmac\u00e9utico destinado a un paciente individualizado, elaborado por el profesional qu\u00edmico farmac\u00e9utico o bajo su direcci\u00f3n, en cumplimiento expreso a una prescripci\u00f3n facultativa detallada de los ingredientes activos que incluye, seg\u00fan las normas t\u00e9cnicas y cient\u00edficas del arte farmac\u00e9utico, dispensado en una farmacia, botica o establecimiento de salud.<\/p>\n <p>51. Oficina farmac\u00e9utica especializada: Es el establecimiento farmac\u00e9utico que elabora preparados farmac\u00e9uticos tales como: homeop\u00e1ticos, herbarios, cosm\u00e9ticos, dermatol\u00f3gicos u otros.<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 18 \u2014 Requisitos para la autorizaci\u00f3n sanitaria de funcionamiento<\/h6>\n <p>Las farmacias y boticas que realizan preparados farmac\u00e9uticos como preparados homeop\u00e1ticos, herbarios, cosm\u00e9ticos, dermatol\u00f3gicos u otros se consideran oficinas farmac\u00e9uticas especializadas, debiendo solicitar autorizaci\u00f3n previa para la realizaci\u00f3n de estos preparados al \u00d3rgano Desconcentrado de la Autoridad Nacional de Salud (OD) o a la Autoridad Regional de Salud (ARS) a trav\u00e9s de la Autoridad de Productos Farmac\u00e9uticos, Dispositivos M\u00e9dicos y Productos Sanitarios a nivel regional (ARM).<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 50 \u2014 Elaboraci\u00f3n de preparados farmac\u00e9uticos<\/h6>\n <p>Las oficinas farmac\u00e9uticas especializadas en preparados homeop\u00e1ticos pueden importar cepas homeop\u00e1ticas (tintura madre o soluci\u00f3n madre), lo cual debe ser comunicado a la Autoridad Nacional de Productos Farmac\u00e9uticos, Dispositivos M\u00e9dicos y Productos Sanitarios (ANM), debiendo presentar para ello el certificado de calidad de la cepa homeop\u00e1tica emitido por el laboratorio fabricante.<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 52 \u2014 Preparaci\u00f3n de f\u00f3rmulas magistrales<\/h6>\n <p>Los preparados de f\u00f3rmulas magistrales deben elaborarse contra la presentaci\u00f3n de la receta m\u00e9dica correspondiente, para ser dispensados exclusivamente en el establecimiento que la recibe, y no pueden mantenerse en stock, quedando prohibida su elaboraci\u00f3n masiva.<\/p>\n <p>La oficina farmac\u00e9utica que dispense un preparado de f\u00f3rmula magistral puede elaborarla directamente o encargar su elaboraci\u00f3n a una oficina farmac\u00e9utica especializada. En este caso, la responsabilidad por la preparaci\u00f3n de una f\u00f3rmula magistral es asumida por la farmacia o botica que la dispensa y la oficina farmac\u00e9utica especializada a la cual se le encarg\u00f3 su preparaci\u00f3n.<\/p>\n\n <h6>Art\u00edculo 53 \u2014 Elaboraci\u00f3n y stock de preparados oficinales<\/h6>\n <p>Los preparados oficinales pueden elaborarse directamente o encargarse a otra oficina farmac\u00e9utica especializada, quedando prohibida su elaboraci\u00f3n masiva. El stock de preparados oficinales que podr\u00e1 mantener cada establecimiento debe estar en directa relaci\u00f3n con el volumen de demanda. Estos preparados oficinales no requieren registro sanitario.<\/p>\n\n<\/body>\n<\/html>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Leyes Peruanas sobre Homeopat\u00eda I. 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